第80章(1 / 2)

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46 新人旧人

话说出口她就有点后悔,违反 GMP 规范是药企大忌,惹毛梁肇元对她自己也没半点好处。

“程记者离职了还关注瑞达制药的新闻?”梁肇元声调微微扬起来。

“梁总忘了?我妈妈就是病人。”

她怕他动怒一冲动在人前捅破他们之间那层见不得光的关系,但口气还是不肯示弱。他听到这个回答眸光暗了暗,声音变得沉闷:

“无菌体系和数据完整性确实是不少药企管理的重灾区,但在一个健全的 GMP 体系下,是不会允许发生瑞达这样的情况,无论是药监局还是 FDA 都会有飞检,像这次 FDA 就是直接去了瑞达的微生物实验室到垃圾桶里翻查,很严格做不了假,查出问题也马上递交了整改答复。”

程心过去和企业打交道这么多年,听腻了冠冕堂皇的话。但她现在已经不是财经记者了,只是个普普通通的病人,一个自己和母亲的身体里都流淌着药物的病人。她脱口而出的质问,是她日夜不安的担心,也是所有躺在病床上“赌命”的平凡人的担心。

她从没想过还会再遇见梁肇元,更没想到重逢时他们会这么剑拔弩张。

那些努力收拾好封进心门的情绪突然被激起,迫不及待地想要找到宣泄的出口,她实在按耐不住,把做医药报道这么长时间以来一直压在心底的话问出了口:

“药企一年会面对几次飞检?没有飞检的时候呢?整改完来年再申报的时候呢?”

“梁总说过做药要有底线,那这条线除了靠他律来守,要怎么做到自律?”

她在质疑仁衡,也在质疑他。

“飞行检查是对企业执行 GMP 情况最直接、最真实的检查,企业只有将 GMP 执行在日常工作中,真正严格按规定去实施,才能经受得住任何检查。”梁肇元眉心微微蹙起,话音因慎重而略微放缓。

“近十年国内医药管理体系也是一步步向着规范化、健全化去发展。现实地说,我们确实还有一定的进步空间,但很多药企现在已经在和国际体系接轨。美国也是到了五六十年代爆出了‘反应停安全事件’才催生了 Kefauver-Harris 修正案,创立了沿用至今的 GMP 合规监管,发展是需要过程的,我们……”

程心忍不住打断他,“那时代洪流中注定要有一些人成为试验品么?”

这个问题谁也回答不了,梁肇元停住了,眼底压抑着看不透的情绪。

气氛掉到冰点,林时钧终于在两个人针尖对麦芒的互怼中找到了空隙,及时插进来缓解尴尬。

“你们怎么说着说着争起来了,今天可是梦澜姐的主场,我们才是当听众的哈哈!”

叶梦澜没笑,也没接话,斜眼看梁肇元,他不着痕迹地收了眸光中的锐利,从程心脸上转开视线,看向林时钧,换了话题。

“林律在国外多久了?”

寒暄来得有点突然,林时钧顺势接过话头,“高三就出去了,算算都十年了,真是岁月如梭啊!想当初在英国找工作,还是多亏梦澜姐托同行帮忙内推,不然去不了那么好的律所。”

他本意是想借机和叶梦澜套个近乎,但叶梦澜只是客气地摆摆手,“我哪有那么大能力!最后还不是 Tina 她爸爸拍的板……”

她说到一半突然顿住,摆出一副说错话的表情,瞥了眼程心。