但这件事涉及吴光尧,涉及仁衡内部太多的权利纷争,查完了回上海才是这场恶战的开始,此刻当着林时钧的面,他什么都不能说。
“我们有非常健全的 QC UnitQuality Control Unit:质量控制部门负责药品检测,确保研发和生产的药品符合既定的特性、强度、质量和纯度规范,QAQuality Assurance:质量保证部门也有一套非常严苛的质量管理体系,监控整个生产过程中各个部门是否违规,全部的批生产记录都要遵守批分发程序和数据完整性原则,原始记录绝对不允许删除、掩盖,所有划改处都必须保留原记录可辨认,修改人必须确切说明并签字,完全遵守‘即时记录’,严禁事后补填或代签,发生任何大小问题都可以直接找到相关责任人,哪怕是我们委托生产药品的受托药厂,我们也有相关的系统化的监管制度……”
梁肇元很谨慎地挑选可以透露的信息,思维跳得飞快,语速更快,一心只想着能够让她安心,说到一半才意识到,他不过是把 GMP 规范一项项拆解给她听罢了。
规范是规范,能不能做到,做到了几分,又是另一回事。而仁衡从梁希龄手上再到他的手上,花费了多少心血和代价去把关质控这条线,要怎么去向她证明?
他只感觉言语都是无力的。
“药品质量不可控,就是把人命当儿戏,也连着仁衡的命,我的命,我绝对不会让仁衡出事。”